尊敬的獲證組織:
       國家認(rèn)監(jiān)委公告〔2025〕第16號《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》將自2026年1月1日起實施，針對新版認(rèn)證規(guī)則中對獲證組織有重大影響的要求，特說明并告知如下:
一、關(guān)于認(rèn)證審核周期
1、監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月
       (規(guī)則5.4.1.4)初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月。
       一個認(rèn)證周期內(nèi)的審核方案中，應(yīng)包括至少兩次監(jiān)督審核。超過監(jiān)督審核間隔時間的，證書必須暫停并上報。暫停期滿仍未執(zhí)行監(jiān)督審核的，證書必須撤銷并上報。
2、再認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成
       (規(guī)則5.8.2) 再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行，并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。
獲證組織應(yīng)提前進(jìn)行再認(rèn)證審核的申請和安排，確保留有足夠的時間在認(rèn)證證書到期前完成再認(rèn)證現(xiàn)場審核。不能在認(rèn)證證書到期前完成現(xiàn)場審核的，應(yīng)按初次認(rèn)證審核重新認(rèn)證。
3、提前較短時間通知的審核
       (規(guī)則5.9.3) 獲證組織認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，自市場監(jiān)管部門發(fā)出通報起30日內(nèi)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對該組織實施提前較短時間通知的審核。
二、關(guān)于證書暫停和撤銷
       1、規(guī)則明確規(guī)定了適用暫停的13類情形(詳見規(guī)則7.2)、撤銷的6類情形(詳見規(guī)則7.3)。
       2、重大影響: 認(rèn)證證書被暫停、撤銷、注銷滿一年后，原獲證組織方可重新申請認(rèn)證。
       (規(guī)則5.1.2(4))因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫停或撤銷認(rèn)證證書已滿一年(適用時)。
       因獲證組織自身原因，認(rèn)證證書被暫停、撤銷、注銷滿一年后，原獲證組織方可重新申請認(rèn)證。
       認(rèn)證證書暫停期滿后被撤銷的，按認(rèn)證證書被暫停的日期起算滿一年。
       因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫停、撤銷或注銷認(rèn)證證書的，認(rèn)證機構(gòu)(包括原發(fā)證機構(gòu))不能在原認(rèn)證證書被暫停、撤銷或注銷未滿一年時，受理該獲證組織新提交的認(rèn)證申請。
       最常見的暫停原因，如: 不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的；不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的，屬于獲證組織自身原因。
三、關(guān)于重新按初次認(rèn)證審核
       重大影響: (規(guī)則5.6.1) 初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個階段實施: 第一階段審核和第二階段審核。
       兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長不應(yīng)超過6個月。
       而且，通常初次認(rèn)證審核現(xiàn)場時間是監(jiān)督審核的3倍、是再認(rèn)證審核的1.5倍。

四、關(guān)于現(xiàn)場審核
1、(規(guī)則5.5.1)認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實施。
2、最高管理者應(yīng)參加首、末次會議，應(yīng)接受審核組重點審核。
       (規(guī)則5.5.3) 審核組應(yīng)會同認(rèn)證委托人召開首、末次會議，認(rèn)證委托人的最高管理者、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會，審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。
       (規(guī)則5.5.4) 審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式，對認(rèn)證委托人的最高管理者在管理體系中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點審核，并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動QMS實施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。
3、規(guī)則明確規(guī)定了終止審核的情形。
       (規(guī)則5.5.5) 發(fā)生下列情況的，審核組應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)報告后終止審核:
(1) 認(rèn)證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進(jìn)行；
(2) 認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議；
(3) 認(rèn)證委托人實際情況與申請材料有重大不一致；
(4) 其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
五、關(guān)于不符合整改
       (規(guī)則5.10.4) 對于認(rèn)證委托人未能在規(guī)定的時限內(nèi)完成對不符合所采取措施的情況，認(rèn)證機構(gòu)不應(yīng)做出授予認(rèn)證、保持認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。
       關(guān)于嚴(yán)重不符合的驗證時限，應(yīng)滿足以下要求: 監(jiān)督審核的不符合在3個月內(nèi)未完成驗證的，表明獲證組織管理體系運行有效性存在問題，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)暫停或撤銷認(rèn)證證書；再認(rèn)證審核的不符合未在認(rèn)證證書到期前完成驗證的，認(rèn)證證書到期自動失效。
六、關(guān)于認(rèn)證費用支付
       (規(guī)則5.3.1) 認(rèn)證費用應(yīng)由認(rèn)證委托人向認(rèn)證機構(gòu)直接支付。
       認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)直接支付認(rèn)證費用,不得通過第三方支付。認(rèn)證委托人的上級單位(如認(rèn)證委托人所屬的集團公司、事業(yè)單位、社會團體或機關(guān))向認(rèn)證機構(gòu)支付費用是可接受的形式。

如有任何疑問，請與我認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)系，聯(lián)系方式：010-59205827

附件：

附件1-CNCA-QMS-01：2025質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則.pdf

附件2-新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則釋義.pdf